Patienten müssen sich darauf verlassen können, dass sämtliche Medizinprodukte – von Herzklappen bis zu Heftpflastern und künstlichen Hüftgelenken – sicher und zuverlässig funktionieren. Daher haben sich die CDU/CSU-Europaabgeordneten für neue Vorschriften eingesetzt, die die Marktüberwachung und Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten deutlich verbessern. Die von uns durchgesetzte Medizinprodukte-Verordnung schreibt folgendes vor:

• unangemeldete Kontrollen bei Herstellern von Medizinprodukten,
• zusätzliche Sicherheitsüberprüfung für Medizinprodukte mit hohem Risiko wie z.B. Implantate oder HIV-Tests,
• Implantationsausweise für Patienten, die es Patienten und Ärzten ermöglicht, ein implantiertes Produkt zurückverfolgen zu können,
• klinischer Nachweis der Sicherheit des Medizinprodukts durch den Hersteller, insbesondere bei Produkten mit hohem Risiko.