Beipackzettel im Internet
abrufbar / Nebenwirkungen werden EU-weit erfasst / Europaparlament verabschiedet
neue EU-Verordnung
Beipackzettel von
Arzneimitteln sind künftig online verfügbar. Und Nebenwirkungen von
Medikamenten werden künftig durch eine europaweite Vernetzung der Überwachung
noch besser erfasst. Das sind die Kernpunkte der Neufassung der EU-Verordnung
zu Arzneimittelüberwachung, die das Europaparlament heute verabschiedete. "Nebenwirkungen von Arzneimitteln können auch
nach ihrer Zulassung auftreten. Durch eine bessere europaweite Vernetzung
können die Behörden schneller reagieren. Treten in einem Mitgliedstaat schwere
Fälle von Nebenwirkungen auf, können Medikamente EU-weit schnell vom Markt
genommen werden", sagte die gesundheitspolitische Sprecherin der
CSU-Europagruppe.
Bisher werden
Nebenwirkungen nur zum Zeitpunkt der Zulassung erfasst. Ein besonders
tragischer Fall von Langzeitnebenwirkungen war das Medikament Contergan. "Durch eine gute Überwachung und bessere
Vernetzung können solche Fälle heute weitgehend vermieden werden", so Weisgerber.
Ebenfalls neu ist
die Einrichtung von so genannten nationalen Arzneimittelsicherheitsportalen.
Neben dem Beipackzettel sollen dort Informationen über Nebenwirkungen sowie die
Risikomanagement-Pläne der Hersteller veröffentlicht werden. "Endlich sind
die Beipackzettel online abrufbar. Damit ist man bei Verlust oder Reisen ins
Ausland nicht mehr aufgeschmissen, sondern bekommt die Infos zum Medikament in
seiner Muttersprache", sagte die CSU-Europaabgeordnete.
Die
Europaabgeordneten sind aber unzufrieden mit der gegenwärtigen Aufmachung der
Beipackzettel und fordern eine Vereinfachung. "Beipackzettel sind oft viel zu
technisch und zu wenig patientenfreundlich. Sie müssen lesbarer werden. Wir
haben heute die Kommission aufgefordert, einen Gesetzgebungsvorschlag für die
Verbesserung von Beipackzetteln vorzulegen", so Weisgerber.
Für weitere Informationen
Dr. Anja Weisgerber, MdEP, Tel. +32
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EVP-Pressestelle, Thomas Bickl, Tel. +32
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