Bessere Informationen für Patienten /
Neufassung des EU-Arzneimittelrechts / Europaparlament verabschiedet neue Standards
zur Medikamentenüberwachung
Das Europaparlament
hat neue Standards zur Überwachung von Arzneimitteln beschlossen. "Die
Neuerung war nötig, da in der Vergangenheit auch nach der Zulassung von
Arzneimitteln immer wieder schwerwiegende Nebenwirkungen aufgetreten und daraus
nicht immer schnell genug die notwendigen Konsequenzen gezogen worden sind.
Dies soll sich nun ändern", sagte der Arzt und gesundheitspolitische
Sprecher der EVP-Fraktion, Peter Liese (CDU).
"Künftig kann
etwa die Zulassungsbehörde auch nach der Zulassung
Daten zur Wirksamkeit von Arzneimitteln von der Pharmaindustrie verlangen.
Außerdem wird es Patienten ermöglicht, auftretende Nebenwirkungen direkt an die
Behörden der Mitgliedstaaten zu melden. Um die Patienten besser über
Arzneimittel und potentielle Nebenwirkungen zu informieren, wird eine
europäische Arzneimitteldatenbank aufgebaut, die mit nationalen
Arzneimitteldatenbanken der Mitgliedstaaten verlinkt wird. In dieser Datenbank
finden die Patienten umfangreiche, unabhängige Informationen über Arzneimittel.
Beipackzettel werden in allen Amtssprachen im Internet veröffentlicht. Das ist ein sehr konkreter Mehrwert für die Patientinnen
und Patienten", so Liese.
"Für
Patienten, die in Europa auf Reisen sind, ist es sehr wichtig, dass sie im
Internet die notwendigen Informationen über Arzneimittel finden, für den Fall,
dass sie ein Medikament verschrieben bekommen und den Beipackzettel nicht in
ihrer eigenen Sprache erhalten. Die Errichtung einer solchen Datenbank ist ein
wichtiger Schritt zur besseren und unabhängigen Information der Patienten. Dies
ist im Sinne aller Beteiligten im Gesundheitswesen und sehr viel besser
geeignet, die bestehenden Probleme zu beseitigen, als der Vorschlag von
Ex-Kommissar Verheugen, das Werbeverbot für verschreibungspflichtige
Arzneimittel zu lockern", sagte der CDU-Europaabgeordnete.
Die Billigung der
neuen Standards durch den Rat (Mitgliedstaaten) gilt als sicher, so dass die
neuen Standards nach einer Übergangsfrist ab Mitte 2012 gelten.
Für weitere Informationen:
Dr. Peter Liese MdEP, Tel. +33 388 17 7981